国际临床试验日宣传活动之“汇你我力量，点希望之光”专题讲座暨上海儿童医学中心海南医院2024年度GCP年度培训圆满结束

5.25日上午8点，我院举办了GCP（药物临床试验质量管理规范）年度培训活动。此次培训旨在进一步提升院内研究人员的GCP意识，加强临床试验的规范性和科学性，确保患者权益和试验数据的质量，同时响应国家对“520国际临床试验日”宣传活动的号召。活动伊始，全体参与人员在承诺墙前郑重签字，共同承诺遵守GCP规范，保障临床试验的顺利进行，积极参与到世界临床试验日的宣传活动中来。

此次活动由科教科王丹科长主持，李幼瑾副院长首先对吴娟及郑姣两位专家的到来表示感谢，对牺牲周末休息时间来参加培训的同事表示感谢；李院长强调了临床试验中的重要性，而GCP是保障临床试验质量和患者权益的基石，每一位研究人员都应严格遵守。通过本次培训，要进一步提升大家对GCP规范的认识和理解，确保临床试验更加规范、科学、高效。

活动致辞后，两位具有丰富GCP培训经验的老师分别上台授课。首先，由上海儿童医学中心GCP机构办的主任吴娟老师为大家带来了关于药物临床试验现场核查要点和临床试验的伦理审查要点的课程。吴娟老师从药物临床试验现场核查的目的，检查要点，检查结果判定原则三个方面进行了详细地讲解，详细阐述了临床试验中的注意事项。讲解了伦理委员会的职责、审查宗旨和监督管理，她通过生动的案例和实例，让在场人员深刻理解了GCP规范对于保障患者权益和试验数据质量以及伦理委员会对保障受试者权益的重要性。

接着，海南省人民医院GCP机构主任郑姣老师为大家带来从 why 到 how-浅谈医疗器械临床试验的开展与管理以及三位一体-从 GCP 的角度谈研究者成长两节课程。郑老师从为什么要做医疗器械临床试验入手，详细介绍了临床试验的重要性，再过渡到如何做医疗器械临床试验。她结合自己多年的实践经验，为大家例举了许多实际过程中可以出现的问题，让在场人员受益匪浅。

在两位老师的精彩授课之后，活动进入了总结环节。我院GCP机构办于丽婷主任对本次活动进行总结，感谢全体人员对本次活动的支持，希望通过本次培训加深大家对GCP规范的认识和理解，认识到了自己在临床试验中可能存在的问题和不足，在今后的工作中一起改进和提升。

最后，活动进入了考试环节。本次考试采用电子考卷，旨在检验大家的学习成果。考试题目涵盖了GCP基本原则、伦理要求、操作技巧等方面，旨在全面检验大家是否真正掌握了GCP规范的相关知识。经过紧张的考试，大家都取得了优异的成绩，展现出了良好的学习态度和扎实的专业基础。

本次院内GCP年度培训活动在热烈的气氛中圆满结束。通过此次培训，不仅提升了院内研究人员的GCP意识和规范水平，还加强了研究人员之间的交流和合作。相信在未来的日子里，我院的临床试验将更加规范、科学、高效，为患者提供更加安全、有效的治疗方法。同时，我院也将继续加强GCP培训和管理工作，为推动医院临床研究事业的发展贡献力量。