我院GCP机构及小儿血液病专业顺利通过年度监督检查

2024年9月11日至12日，海南省药品查验中心专家组一行三人，在组长唐菲的带领下，根据海南省药品监督管理局《药物临床试验机构监督检查程序》，对我院进行了为期两天的GCP年度监督检查及小儿血液病专业现场检查。此次检查不仅是对我院GCP工作的一次全面审视，更是推动医院临床试验研究高质量发展的重要契机。

在首次会上，周敏院长向检查组全面汇报了GCP机构及伦理委员会过去一年来的工作情况，展现了医院在临床试验领域的持续努力和显著成效。同时，对小儿血液病专业的PI也详细汇报了专业的基本情况、筹备进展及未来规划，赢得了专家组的关注与认可。

检查过程中，专家们严格按照既定流程和标准，对我院GCP机构、伦理委员会及小儿血液病专业的体系文件进行了深入细致的审查。他们不仅现场查阅了大量资料，还实地走访了医学检验科及小儿血液病专业区域，对硬件条件、设备设施、培训记录、温湿度控制等关键环节进行了全面评估。此外，专家们还就专业问题向工作人员进行了提问，进一步了解了医院在临床试验管理方面的实际操作和应对能力。

经过严格审查与评估，9月12日上午的末次会议上，专家组一致宣布我院GCP机构顺利通过年度检查，并成功完成了小儿血液病专业的现场检查。这一结果不仅是对我院过去一年工作的肯定，更是对未来发展的鞭策与激励。

下一步，我院将以此次检查为契机，继续深化GCP机构建设，优化临床试验管理流程，提升学术水平和临床能力。同时，我们将积极采纳专家组的宝贵意见，不断完善小儿血液病专业的软硬件设施，为患者提供更加安全、有效的创新药物和医疗器械治疗方案。我们坚信，在全体医护人员的共同努力下，我院将为区域内妇女儿童健康事业作出更大的贡献。