上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院GCP机构简介

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院始建于1952年，是琼南唯一一所三级甲等公立妇幼专科医院，2017年由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心全面托管。目前开放床位500张，医疗建筑面积约10万平方米，妇儿相关临床保健专科40个，年门诊量约61.6万人次，分娩数占全市分娩量60%左右。现有职工近千人，专业技术人员占87.78%。医院拥有超高档3.0T磁共振系统、64排螺旋CT、高端数字胃肠摄影系统等先进医疗设备。医院儿科和产科为国家临床重点建设专科、产科是海南省B类重点专科、儿外科为海南省临床中心重点培育学科、产前诊断中心为海南省专业质控中心主委单位，医院于2022年获批国家儿童区域医疗中心。

医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年完成备案并通过海南省药品监督管理局的现场检查，2个专业（小儿呼吸专业和麻醉科）具备国家药物临床实验资质（药临床试验机构备字2023000057），4个专业（医学检验科-临床体液、血液专业；医学检验科-临床化学检验专业；医学检验科-分子生化专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业）具备国家医疗器械临床试验资质（械临机构备202300050）。机构设置主任1名，副主任1名，机构办主任1名，机构办秘书1名，档案管理员2名，试验用药管理员2名，质量管理员2名等，机构全员经过GCP培训。机构有独立的办公场所，配备机构办公室、专用档案室及临床试验专用药械储存室等，设备设施一应俱全。

机构的服务理念是，不断提高服务效率和管理水平，不断规范试验流程，不断提升学术水平和临床水平，打造一支高效专业的研究团队，致力于为广大患者提供更为安全有效的创新药物和医疗器械，尽全力为人民群众的健康保驾护航！